Denna webbplats använder cookies för att förbättra din upplevelse. Genom att fortsätta använda webbplatsen accepterar du detta. Läs mer om cookies här

en bild
  • Registrering
  • Logga in
  • Language
Tillbaka

Krav på märkning av medicinteknisk utrustning som exporteras till USA

All ny medicinteknisk utrustning som säljs till USA måste enligt en ny lag följa den amerikanska hälso- och läkemedelsmyndigheten FDA:s krav på unik identifiering, så kallad UDI.

Alla produkter och all utrustning som används inom sjukvården omfattas av lagkravet – allt från operationsknivar till latexhandskar och röntgenapparater. Men även sådant som IT-utrustning och bomullstussar ska UDI-märkas.

De företag som exporterar den här typen av utrustning till USA kan vända sig till standardiseringsorganisationen GS1 för att få hjälp att märka på rätt sätt, läs mer om kravet på GS1:s hemsida.

Källa: FDA, GS1

(Valon Rama)

14 Juni 2016